Sterilizasyon Validasyonu, tıbbi cihazlar ve sağlık sektöründeki ürünlerin sterilizasyon işlemlerinin etkinliğini ve tekrarlanabilirliğini bilimsel olarak kanıtlamak amacıyla yapılan kritik bir süreçtir. Bu eğitim, sterilizasyonun validasyon adımlarını, yasal gereklilikleri ve sektör uygulamalarını kapsamlı biçimde öğretmeyi hedefler.
Eğitim İçeriği:
- Sterilizasyonun temel ilkeleri (Buhar, EO, Gamma vb.)
- Validasyon tanımı, amacı ve önemi
- IQ/OQ/PQ süreçleri
- Mikrobiyal yük, SAL (Sterilite Güvence Seviyesi) kavramları
- Biyolojik ve kimyasal indikatör kullanımı
- Standardlara uygunluk: ISO 11135, ISO 11137, ISO 17665
- Dokümantasyon, kayıt tutma ve takip süreçleri
- Denetimlerde validasyonun rolü
Eğitimin Faydaları:
- Sterilizasyon süreçlerinin doğruluğunu ve güvenilirliğini kanıtlar
- Ulusal ve uluslararası regülasyonlara uyum sağlar (MDR, FDA vb.)
- Ürün güvenliğini ve hasta sağlığını güvence altına alır
- Denetim ve belgelendirme süreçlerine hazırlar
- Kalite sistemlerinin güvenilirliğini artırır